Vaccinul dezvoltat de Moderna împotriva COVID-19 s-a dovedit eficient în teste realizate pe adolescenţi cu vârste cuprinse între 12 şi 17 ani şi nu a evidenţiat nicio problemă nouă sau majoră de siguranţă în cadrul unui studiu clinic, spun reprezentanţii companiei americane.

Compania Moderna Inc., al cărei vaccin anti-COVID-19 este autorizat în prezent doar pentru adulţii de peste 18 ani, a anunţat că va transmite la începutul lunii iunie rezultatele furnizate de acest studiu pe adolescenţi către Agenţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) şi către alte autorităţi cu rol de reglementare în vederea obţinerii unei autorizaţii de utilizare în regim de urgenţă, anunță ANI.

Studiu similar la Pfizer

Autorităţile medicale americane au avut nevoie de aproximativ o lună pentru a examina un studiu similar realizat de alianţa Pfizer-BioNTech, al cărei vaccin a fost autorizat pentru adolescenţii cu vârste cuprinse între 12 şi 15 ani în data de 10 mai.

Dacă Moderna va avea parte de acelaşi tratament din partea autorităţilor americane, atunci autorizarea serului său va putea fi emisă la începutul lunii iulie.

Cei mai mulţi dintre copiii cu COVID-19 dezvoltă doar simptome uşoare sau niciun simptom. Totuşi, copiii rămân supuşi riscului de a dezvolta forme grave şi, totodată, pot să contribuie la răspândirea virusului.

Vaccinarea pe scară largă a copiilor cu vârste între 12 şi 18 ani ar putea să permită şcolilor şi taberelor de vară din Statele Unite să relaxeze măsurile privind purtarea măştii sanitare şi distanţarea socială recomandate de Centrul pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor (CDC).

Studiu pe 3.700 de subiecți

Studiul clinic realizat de Moderna a evaluat acest vaccin pe un grup de 3.732 de adolescenţi din grupa de vârstă 12-17 ani, din care două treimi au fost vaccinaţi, iar o treime au primit un placebo. Obiectivul principal a fost de acela de a induce un răspuns imunitar comparabil cu cel constatat în cadrul amplului studiu clinic de fază 3 realizat de aceeaşi companie în rândul unor adulţi, când vaccinul Moderna a demonstrat o eficacitate de 94,1% în prevenirea formelor grave de COVID-19.

La două săptămâni după administrarea celei de-a doua doze, cercetătorii americani nu au găsit niciun caz de COVID-19 în grupul vaccinat, în comparaţie cu cele patru cazuri descoperite în grupul care a primit placebo, rezultând astfel o eficacitate a vaccinului de 100%, în baza definiţiei de caz formulate în cadrul studiului clinic realizat pe adulţi.

---