Într-un pas semnificativ înainte pentru sănătatea și asistența medicală europeană, Parlamentul European a aprobat crearea Spațiului European al Datelor de Sănătate (EHDS), o inițiativă care își propune revoluționarea accesibilității și securității datelor personale de sănătate în întreaga Uniune Europeană. Decizia a fost consolidată miercuri, pe 24 aprilie 2024, când parlamentarii europeni au votat decisiv, cu 445 de voturi pentru, 142 împotrivă și 39 de abțineri.

Noul acord permite cetățenilor UE să acceseze cu ușurință înregistrările medicale, dosarele de sănătate, în format electronic din orice stat membru. Aceasta include documentație medicală completă, cum ar fi rezumate ale investigațiilor, prescripții electronice, imagini medicale și rezultate de laborator. Profesioniștii din sănătate, cu consimțământul cetățeanului și pacientului, pot accesa aceste înregistrări pentru utilizare primară, facilitând astfel decizii medicale mai bune și mai rapide peste granițe.

Această legislație face parte din strategia mai amplă a UE de a implementa un sistem electronic de transfer al datelor de sănătate sigur și fără întreruperi în întreaga UE prin infrastructura MyHealth@EU.

Partajarea datelor în interes comun, fără prejudiciu pentru cetățean

EHDS nu reprezintă doar un pas înainte în accesibilitatea asistenței medicale, ci și un impuls major pentru cercetarea medicală. Sub noul sistem, datele de sănătate pot fi anonimizate sau pseudonimizate și utilizate în scopuri de interes public, cum ar fi cercetarea, statisticile și elaborarea politicilor. Această utilizare secundară a datelor promite să accelereze descoperirea tratamentelor pentru afecțiuni precum bolile rare, unde disponibilitatea limitată a datelor a împiedicat progresul.

Important, legislația interzice strict utilizarea secundară a datelor de sănătate în scopuri comerciale, inclusiv publicitate, evaluarea cererilor de asigurare și decizii pe piața muncii. Deciziile privind accesul la date vor fi controlate de organisme naționale de acces la date, asigurând o abordare standardizată în statele membre.

Garanția confidențialității

Protecția vieții private individuale este principiul central care ghidează EHDS. Legea subliniază autonomia pacientului/cetățeanului, permițând indivizilor să refuze accesul sau utilizarea datelor lor pentru cercetare, cu excepția cazurilor considerate necesare pentru interes public sau scopuri statistice. În plus, cetățenii vor fi notificați de fiecare dată când datele lor sunt accesate și vor avea dreptul de a corecta orice inexactități din înregistrările lor.

Pași următori

Acordul provizoriu așteaptă încă aprobarea formală de către Consiliul Uniunii Europene. După publicarea în Jurnalul Oficial al UE, legislația va intra în vigoare douăzeci de zile mai târziu. Aplicarea legii va fi făcută în etape, cu prevederi privind utilizarea primară și secundară a datelor care vor intra în vigoare între patru și șase ani după promulgare.

Adoptarea EHDS este în concordanță cu cerințele cetățenilor UE exprimate în timpul Conferinței privind Viitorul Europei, subliniind necesitatea de a îmbunătăți schimbul de date și utilizarea mai bună a tehnologiei digitale în asistența medicală. Această dezvoltare marchează un pas semnificativ către un sistem de sănătate european integrat și extrem de eficient.

---